Klinische Studien & Publikationen
Wissenschaftliche Publikationen zu ColoAlert®
Ausgewählte Studien und Fallberichte zum wissenschaftlichen Hintergrund, zur diagnostischen Leistung und zur klinischen Relevanz von ColoAlert®.
Studien und Fallberichte im Überblick
Ausgewählte Publikationen zur DNA-basierten Darmkrebs-Früherkennung mit ColoAlert®. Jede Karte verlinkt direkt zur Quelle.
State-of-the-Art Colorectal Cancer and Advanced Precancerous Lesion Screening: a Multitarget Stool DNA Test
Die prospektive, multizentrische Studie untersuchte die diagnostische Leistung eines Multitarget-Stuhl-DNA-Tests bei 208 Personen. Der Test erreichte eine Sensitivität von 84,2 % für Darmkrebs und 39,6 % für fortgeschrittene Krebsvorstufen bei einer Spezifität von 91,5 %. Hochgradige Dysplasien wurden mit einer Sensitivität von 75 % erkannt.
Zur PublikationDNA signature and occult blood in stool led to diagnosis of an early-onset metastatic rectal cancer in a young pregnant woman: a case report
Der Fallbericht beschreibt eine 34-jährige schwangere Patientin mit Obstipation, rektalen Blutungen und Beckenschmerzen. Ein selbst durchgeführter ColoAlert® Test zeigte okkultes Blut und stark erhöhte humane DNA im Stuhl. Die anschließende Endoskopie bestätigte ein rektales Adenokarzinom mit Metastasen. Der Bericht unterstreicht die Bedeutung, Darmkrebs auch bei jüngeren Patientinnen und Patienten mit passenden Symptomen frühzeitig abzuklären.
Zur PublikationDNA Marker in Stool Led to a Second High-Quality Colonoscopy Within Three Months and Removal of an Undetected High-Risk Polyp
Der Fallbericht beschreibt einen 60-jährigen Patienten, dessen erste Koloskopie als unauffällig befundet wurde. Zwei Monate später zeigte ein ColoAlert® Test eine Mutation im Onkogen KRAS. Daraufhin erfolgte eine zweite Koloskopie mit längerer Rückzugszeit, bei der ein zuvor übersehener 8-mm-Polyp im rektosigmoidalen Übergang entdeckt und entfernt wurde. Die genetische Analyse bestätigte dieselbe KRAS-Mutation wie im Stuhl und führte zur Einstufung als Hochrisiko-Polyp. Der Test erkannte damit eine Läsion, die bei der Koloskopie zunächst übersehen worden war.
Zur PublikationEarly Detection of a Colorectal Carcinoma in an Asymptomatic Patient Using a Combined DNA Stool Test
Der Fallbericht beschreibt einen 68-jährigen, beschwerdefreien Patienten, der einen kombinierten DNA-Stuhltest (ColoAlert®) durchführte. Der Test zeigte eine somatische KRAS-Mutation, während die übrigen Parameter einschließlich des Blutnachweises negativ blieben. Die daraufhin veranlasste Koloskopie ergab zwei breitbasige Polypen im Zökum, deren histologische Untersuchung ein bereits invasives Adenokarzinom nachwies. Der Tumor wurde endoskopisch in zwei Schritten entfernt, sodass dem Patienten eine größere Operation und Chemotherapie erspart blieben. Der Test erkannte damit ein Karzinom bei einem Patienten ohne Symptome und ohne nachweisbares Blut im Stuhl.
Zur PublikationEarly Detection of Colorectal Cancer: a Multi-Center Pre-Clinical Case Cohort Study for Validation of a Combined DNA Stool Test
Die multizentrische Studie untersuchte einen kombinierten DNA-Stuhltest aus Blutnachweis, humaner DNA sowie KRAS- und BRAF-Mutationsanalyse. Bei 566 auswertbaren Teilnehmern erreichte der Test eine Sensitivität von 84,6 % für Darmkrebs und eine Spezifität von 91,7 % in der Kontrollgruppe.
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